自从‘玛卡医药’成立以来，还未曾对外进行宣传，以秦怀玉为首的科研队伍一直在对段磊提供的技术资料进行科研攻关，试图研制出项目要求中的高效抗癌药物。
新药的研制一般分为两个阶段，一个是研究阶段，一个是开发阶段！
不过，由于‘玛卡医药’采用了‘叮叮’所提供的成熟技术，因此在化合物筛选、靶向确定等等环节节省了大量的研究时间以及程序，使得‘玛卡医药’很快就结束了研究阶段，开始进入了开发阶段！
‘玛卡医药’成立一个月之后，秦怀玉领导的科研小组就完全吃透了‘叮叮’所提供的技术，开始了临床前试验。
临床前试验主要是进行实验室以及动物研究，以观察化合物针对目标疾病的生物活性，并且评估化合物进行安全性评估。一般来说，地球上的大型制药公司化学药物的临床试验需要3年以上的时间才能完成，这主要是因为他们对这些新药物的性能包括有可能出现的不良反应认识不足，因此需要更多的时间进行观察。
从‘玛卡医药’开始临床前试验到现在，时间已经过了整整一年，在段磊不计成本的投入下，秦怀玉领导的科研小组已经是积累了大量的数据，足以证明他们所研究的抗癌药物拥有极强的疗效以及非常高的安全性！
虽然在试验年限上还不足一般药物研究的三分之一，不过段磊还是决定以‘玛卡医药’的名义，向美利坚FDA申请临床试验！
“老板，现在就申请临床试验，会不会太仓促了？”听完段磊的话，沈淮玉有点犹豫。
作为在医药行业中厮混了十几年的人，沈淮玉自然清楚FDA新药审批的难度，一般来说，新药的审批率大概不到10%。而且，这些数据可是建立在那些临床前实验异常完整以及有着优良传统的大型医药企业的申请次数上，像‘玛卡医药’这种刚刚成立的华夏企业，恐怕通过申请的几率会很小。
美利坚的新药审批可以说是世界上最严格和最规范的，作为一个公司通常需要花费5亿美元的资金，用12-15年的时间才能将一个新药从实验室走进市场。也正是因为如此，FDA的认证对于全世界所有的医药公司来说，都是走高无上的追求，因为拿到了这个认证，就意味着这个药物在全球市场获得了准入资格。
作为‘抗癌Ⅰ号’的科研带头人，沈淮玉自然很清楚这种药物的先进性、优越性，假以时日通过FDA的认证并不是难事，但是段磊要提前申请临床试验，会不会太过心急了？
“沈教授，虽说FDA新药临床前试验的平均时间在3年以上，但也不是没有特例！”段磊明白沈淮玉的顾虑所在，点点头说道：“我们这个作为治疗性新药向FDA提交临床试验申请，比通常意义上的商业性申请要跟容易通过！”
这些日子以来，段磊也是让‘叮叮’在网上大量收集有关FDA新药审批的资料，对这其中的一些情况也是有所了解。虽说‘抗癌Ⅰ号’在临床前的实验年限不够，实验数据还有待完善，但是凭着‘抗癌Ⅰ号’优异的性能，一定能够获得FDA新药委员会的青睐，最终获得参加临床试验的资格。
“这样也行！”沈淮玉想了想，说道：“仅仅是我们‘玛卡医药’作为申请人，似乎显得有点单薄，是不是拉上-海大医学院一起，才能有更大的把握？”
“好！”段磊点点头，说道：“这件事情就全权交给你处理了，想必这种出学术成果的事情，海大医学院自然是不会拒绝！”
不得不说，沈淮玉还是有点小聪明的，知道光靠‘玛卡医药’这样一家名不见经传的新医药公司，要想获得FDA的批准，无异于虎口拔牙，难度之大，可想而知。不过，拉上-海大医学院就完全不一样了，起码声势浩大了许多。
海大医学院的前身是美利坚基督教会19世纪在海城建立的慈善医院，经过漫长岁月的发展，最终变成了海城医科大学。前几年，国内高校流行大合并，海城医科大学也就顺理成章地并入了海城大学，成为了海城医学院。不过，即便如此，海城医学院与美利坚宗教、医学界的联系依旧没有终止，倒反因为如今国际化的缘故，变得越发紧密了起来。
原先，段磊也是希望通过和海大医学院的共同合作，向美利坚FDA申请新药的临床研究审核，不过他顾虑到沈淮玉的想法，就没有主动提出。沈淮玉不知道是看出了段磊的心思还是真的考虑到了海大医学院在美利坚的人脉、能量，而主动提出了这样的建议。
不过，不管怎么样，沈淮玉主动提出，就意味着这一次新药审核申请的工作就可以就此拉开序幕了。
自从和海大展开产学研一体化建设以来，‘玛卡科技’已经和海大建筑学院、冶金学院、化工学院、机械工程学院以及电子信息学院等等院系展开了广泛的合作，建立了十数间联合实验室，对‘玛卡技术’进行了广泛的研究。只不过，‘玛卡科技’至今仍未和海大医学院建立合作机制，倒是可以趁着这一次机会，加强与海大医学院的交流，最终建立一个高端的药物实验室！
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